سازگاری با صنعت:مواد اولیه دارو پیشنهاد شیمیایی ظریف درجه: 10،000 - 300،000 درجه

منطقه تولید مواد پخت و پز

در سمت بالای باد، منطقه تولید مواد اولیه باید در سمت پایین باد قرار گیرد، محیط اطراف باید تمیز باشد، و مناطقی که جریان، تدارکات از طریق آن عبور نمی کند یا کمتر از آن عبور می کند، اگر تحت محدودیت شرایط باشد، باید از مناطق آلودگی شدید گرد و غبار، گازهای دود و گازهای خوردگی فاصله کافی داشته باشد. سطح تمیز کریستال، خشک کردن، بسته بندی و غیره از محصولات دارویی خوراکی سطح 30،000 تا 10،000، اولین، متوسط ​​حفظ دوم فیلتر هوا پاک، کریستال، خشک کردن، بیش از حد غربالگری، بسته بندی و غیره از مواد خام استریل استفاده از 1000 سطح هوا پاک است.

فرآیند فرآیند:

فرآیند پخت و پز با توجه به نیازهای فرآیند فرآیند جداسازی، به طور کلی باید به کریستال مجدد، اتاق جداسازی، اتاق خشک کردن، اتاق نگهداری، اتاق ذخیره سازی محصولات واجد شرایط، اتاق بسته بندی، اتاق تمیز کردن کارکنان و تدارکات و کانال ها تقسیم شود، این عملکرد و نقش اتاق متفاوت است، اما باید به یکدیگر پاسخ دهد؛ اتاق های با همان سطح تمیز تا جایی که ممکن است با هم ترکیب شوند تا تهویه مطبوع سازی مناسب شود، اتاق های با سطح تمیز متفاوت باید اقدامات ضد آلودگی مانند اتاق دوش هوا، اتاق بافر، پنجره انتقال و اتاق قفل هوا و غیره داشته باشند. جریان افرادی و جمعیت تدارکات در فرآیند پخت و پز باید حداکثر باشد تا به راحتی تمیزی کل کارگاه را کنترل کند.

تهویه مطبوع اتاق:

اتاق تهویه مطبوع باید نزدیک به منطقه تمیز باشد تا خط لوله تهویه مطبوع کوتاه تر شود و لوله های تهویه مطبوع را به طور معقول تنظیم کند تا تاثیر تهویه مطبوع تمیز داشته باشد. در کارخانه با پنجره به طور کلی باید اتاق با نیازهای تمیز در قسمت داخلی یا مرکزی قرار داده شود، همچنین کارگاه GMP استری را در قسمت بیرونی تنظیم کنید، اما با اضافه کردن یک بافر راهرو بسته خارجی.

قوانین ورود افراد:

هر کسی که وارد منطقه تمیز درجه ۱۰،۰۰۰ یا ۳۰،۰۰۰ می شود، از جمله کارکنان عملیاتی، کارکنان مکانیک و کارکنان تدارکات باید کفش، لباس تمیز و کلاه تمیز را عوض کنند. هر کسی که به منطقه تمیز درجه 1000 وارد می شود، باید از طریق تغییر کفش، ذخیره سازی لباس، دوش، تغییر لباس، پوشیدن لباس های استری، شستن دست ها و دوش هوایی وارد منطقه تمیز شود.

مشخصات مهندسی زمین:

GMP کارگاه مواد اولیه پخت و پز زمین باید صاف، صاف، آسان برای تمیز کردن، اغلب استفاده از زمین آسان برای گرد و غبار آب آسیاب، پلاستیک، مقاوم در برابر اسید مغناطیسی زمین است؛ سطح دیوار و سقف باید صاف، خاکستری، صاف، آسان برای تمیز کردن، مواد دیوار داخلی معمولا استفاده می شود دیوار مغناطیسی سنگی، پوشش ویژه، سنگ آسیاب آب یا صفحه فولاد رنگی و غیره.

پنجره های جداگانه:

انتخاب درب و پنجره باید ساده باشد، گرد و غبار آسان نیست، پاک کردن آسان است، درب و پنجره باید با اتصال دیوار مهر و موم شود تا از نفوذ آلودگی جلوگیری شود.

درب باید در جهت بالا و پایین سطح تمیز باز شود، منطقه تمیز باید پنجره بسته شود، پنجره ای بین منطقه تهویه مطبوع و منطقه غیر تهویه مطبوع باید پنجره دو طبقه ای داشته باشد، که حداقل یک پنجره ثابت است.