روش اکستروژن-اسفرونیزاسیون به معنی مخلوط کردن دارو و پودر مکمل به چسب به طور یکنواخت است، از طریق اکستروژن آن را به عنوان یک ستون فشرده می شود، سپس مواد سیلندری را در ماشین دایره برش می دهد، رول به اندازه یکنواخت و کره ای منظم ساخته می شود، و در نهایت خشک می شود و پوشش داده می شود.
این روش یک نوع جدید از روش قرص سازی است، ادبیات خارجی اغلب می تواند ببیند، با استفاده از این روش اندازه ذرات یکنواخت، توزیع باریک ذرات، محتوای دارو یکنواخت است. دستگاه مورد نیاز عمدتا اکسترودور و رولر است. اکستروژر می تواند مواد مرطوب را پس از چسبیدن به شکل سیلندری فشرده کند و رولر می تواند مواد سیلندری را به شکل کروی فشرده کند.
این دارای مزایای زیر است:
زمان دانه سازی کوتاه (یک دسته تنها 3 دقیقه طول می کشد) و نرخ تولید پایان بالا (نرخ تولید پایان اساسا می تواند بیش از 95٪) بدون نیاز به غربالگری.
عملیات فرآیند در حالت مرطوب، جلوگیری از پرواز گرد و غبار، مطابق با الزامات GMP.
3، میکرو قرص های آماده شده با یکپارچگی خوب، شرایط عالی برای عملیات پوشش بعدی ایجاد می کند و هزینه پوشش را به طور قابل توجهی صرفه جویی می کند، مایکرو قرص های تحرک خوب، شرایط دقیق برای تقسیم اندازه گیری کپسول را فراهم می کند.
4، توزیع باریک اندازه ذرات کوچک آماده شده، قدرت بالا، تراکم بالا، بازده محصول بالا، نرخ گواهینامه یکبار بالا، بازتولید بین دسته ها خوب، می تواند داروهای بارگذاری بالا را آماده کند.
5- ترکیب مواد فعال غیر سازگار آسان است.
درجه بالای اتوماسیون تجهیزات، عملیات آسان، صرفه جویی در هزینه های نیروی کار.
ویژگی های ماشین بیرون کشیدن دایره:
1، اکسترودور و رولر با هم ادغام شده است، تجهیزات جمع و جور مساحت کوچک، به ویژه برای استفاده از واحد تحقیق و توسعه مناسب است.
2، اکستروژن اکستروژن نوار جمع آوری شده در یک دستگاه ذخیره سازی خودکار، توسط PLC به طور خودکار تنظیم زمان باز، سقوط به دایره دایره دایره دایره دایره دایره، اکستروژن تمام عملیات دایره دایره به طور خودکار توسط تجهیزات انجام می شود، سطح بالای اتوماسیون تجهیزات.
3، تمام بخش های تماس با مواد می تواند به راحتی از بین بردن سریع، بدون تمیز کردن گوشه مرده، مطابق با الزامات GMP
4، تمام قطعات پنوماتیک الکتریکی از برند وارداتی استفاده می کنند، عملکرد پایدار تجهیزات، عمر طولانی، عملیات آسان نگهداری.
5، تجهیزات دارای قابلیت ارتقاء، می تواند به یک تجهیزات چند منظوره با عملکرد پوشش دانه سانتریفیوژیک ارتقاء یابد.
معرفی تجهیزات آماده سازی قرص های میکرو
-
اکسترودور دمای پایین
مواد مرطوب ساخته شده از ماشین دانه سازی مخلوط مرطوب، با استفاده از دستگاه مصنوعی یا تغذیه کننده وارد شده در داخل قافله تغذیه اکستروژر، از طریق دو میله پیچ چند سر برای حرکت چرخشی نسبی، مواد مرطوب به طور یکنواخت با جهت پیچ به طور مداوم از طریق پایان تغذیه به پایان شعاعی اکستروژر فشرده می شود، در صفحه سوراخ موانع درمان، باعث افزایش فشار داخل صفحه سوراخ، تشکیل فشار فشرده به سمت خارج صفحه سوراخ، مواد به طور یکنواخت از طریق سوراخ کوچک به شدت فشرده می شوند، تشکیل نوار سیلندری کوچک. سپس از طریق فرآیند بعدی گلوله های کره ای ساخته می شوند.
ویژگی های اکسترودور
1، سیستم خنک کننده دوگانه منحصر به فرد، می تواند پیچ اکستروژن و صفحه سوراخ اکستروژن را خنک کند، تضمین می کند که مواد فرآیند اکستروژن گرما تولید نمی کنند، غیر قابل تغییر، برای اکستروژن سریع و کارآمد مواد حساس به گرما مناسب است.
2، فشرده سازی یکنواخت، تراکم خوب، نرخ پایان بالا.
3- عملیات مداوم، کارایی تولید بالا.
4، نصب و شستشو از بین بردن پیچ اکستروژن بسیار راحت است؛
5، روش فشرده سازی کره ای ساختار یکنواخت در روش فشرده سازی پیچ است، یکنواختی فاصله بین صفحه سوراخ فشرده و سر فشرده سازی به فاصله مساوی 1 میلی متر طراحی شده است.
6، در مقایسه با سایر روش های اکستروژن پیچ، این ساختار دوره فشرده کردن تغذیه کوتاه، فشرده کردن سر فشرده کننده دایره ای کمتر است، ضخامت کوچکتر صفحه سوراخ می تواند تنظیم شود. بنابراین تولید گرما در فرآیند اکستروژن پایین است؛
7، صفحه سوراخ با استفاده از قالب یک بار، سوراخ اکستروژن با استفاده از سوراخ دقیق لیزر، ذرات تولید شده با یکنواختی بالا.
8، استاندارد صفحه سوراخ φ1.0mm یک قطعه، می تواند انواع مشخصات صفحه سوراخ کره ای (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) برای انتخاب، می تواند ذرات اندازه ذرات مختلف را آماده کند.
جدول پارامترهای فنی اصلی
(به دلیل تفاوت محصولات یا به روز رسانی فنی، پارامترهای ما باید توسط شرکت ما تایید شود.)
مدل |
اکسترودور E-50 |
اکسترودور E-80 |
اکسترودور E-100 |
اکسترودور E-150 |
|
حداقل مقدار ارائه |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
محدوده پردازش |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
سوراخ اکستروژن |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
منبع برق |
V/Hz |
380/50 |
|||
قدرت موتور |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
سرعت چرخش |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
درآمد مواد |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
صدا |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
ظرفیت نصب |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
اندازه ظاهری |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
وزن خالص تجهیزات |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
ماشین دایره ای
رولر دایره می تواند به راحتی نصب شده در طراحی منحصر به فرد رولر دایره تخصصی دیسک دندان، رطوبت تولید شده توسط فرآیند اکستروژن بالا "سلندری طولانی" به رولر دایره، "سلندری طولانی" توسط سرعت بالا چرخش دیسک دندان سانتریوژ برش به ذرات کوتاه سیلندری با طول مساوی (طول سیلندر و قطر در تناسب معینی) ، در ترکیب دیسک دندان چرخش، ذرات و دیسک دندان، دیواره سیلندر و ذرات، و گاز بین دیسک چرخش و دیواره سیلندر، تمام ذرات در چرخش پیچ سه بعدی، ایجاد اثر مالش یکنواخت، اجازه می دهد که ذرات به سرعت به دایره ای تبدیل شوند.
ویژگی های ماشین دایره
1، زمان عملیاتی تولید کوتاه است، معمولاً دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره دوره
2، بررسی تعادل چرخش، اطمینان از عملکرد ایمن و صاف تجهیزات در هنگام چرخش.
سرعت چرخش دیسک بدون قطب قابل تنظیم است، برای برآورده کردن تفاوت محصولات مختلف در پارامترهای دایره رولر، انطباق پذیری فرایند گسترده است.
4، طراحی ژاکت خنک کننده / عایق فولاد ضد زنگ SUS304، اجازه می دهد محصول بدون تغییر دما در طول دوره رول، به ویژه برای مواد حساس به حرارت و محصولات با حلال های ارگانیک برای رطوبت مناسب است.
دستگاه کامل به طور دقیق مطابق با الزامات CGMP طراحی شده است و تمام بخش های کلیدی می توانند در محل تمیز شوند و مطابق با الزامات CGMP باشند.
تنظیم پارامترهای دستی، اجرای پارامترهای خودکار و انواع عملیات پارامترهای دیگر وجود دارد، سطح اتوماسیون تجهیزات بالا، صرفه جویی در هزینه های نیروی کار.
نمودار فرآیند چرخش
→→→ →
پارامترهای اصلی فنی رولر
(به دلیل تفاوت محصولات یا به روز رسانی فنی، پارامترهای ما باید توسط شرکت ما تایید شود.)
پروژه های مدل |
ماشین دایره ای S-250 |
ماشین دایره ای S-500 |
ماشین دایره ای S-700 |
ماشین دایره ای S-1000 |
||
حداقل مقدار ارائه |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
محدوده مقدار |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
هر دوره زمان |
mm |
0.5-5.0 |
||||
منبع برق |
V/Hz |
380/50 |
||||
قدرت موتور |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
قدرت بادنده |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
سرعت چرخش |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
فشرده سازی هوایی |
فشار |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
مصرف |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
درآمد مواد |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
صدا |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
ظرفیت نصب |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
اندازه ظاهری |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
وزن خالص تجهیزات |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |